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Polvere di solfato di apramicina

Polvere di solfato di apramicina

Aspetto: polvere da bianca a biancastra-
Specifica: 98% minimo
Numero CAS: 65710-07-8
Formula molecolare: C21H43N5O15S
Peso Molecolare: 637,66
EINECS: 265-890-7
Durata di conservazione: 2 anni di conservazione corretta
Stock: stock fresco
Certificato: COA,GMP,ISO,HACCP
Servizio: servizio OEM e ODM

introduzione al prodotto

Apramicina solfato CAS 65710-07-8|Maggiore o uguale al 98% Fornitore di API antibiotici veterinari in Cina

Punti chiave di vendita

✓ Antibiotico aminoglicosidico - E. coli di prima linea- (raccomandato dalla FDA)

✓ Inibizione della sintesi proteica ribosomiale (subunità 30S)

✓ Azione antibatterica intestinale mirata orale non{0}}assorbibile -

✓ Polvere-solubile in acqua per farmaci per l'acqua-potabile

✓ Colibacillosi dei suinetti svezzati + Riferimento alla salmonellosi dei vitelli

✓ Ampio spettro: Gram - (E. coli, Salmonella, Klebsiella, Pseudomonas)

 

Cos'è la polvere di solfato di apramicina?

 

Polvere di solfato di apramicinaè un antibiotico aminoglicoside (aminociclitolo) prodotto dalla fermentazione dello Streptomyces tenebrarius, noto anche come Nebramicina II. Viene fornito sotto forma di sale solfato solubile in acqua-, ampiamente utilizzato in medicina veterinaria per il trattamento delle infezioni enteriche batteriche - in particolare colibacillosi e salmonellosi nel bestiame giovane e nel pollame.

 

Essendo un aminoglicoside non-assorbibile per via orale, l'apramicina agisce localmente all'interno del tratto gastrointestinale, rendendola altamente efficace contro le infezioni intestinali riducendo al minimo l'esposizione sistemica. È riconosciuto dalla FDA statunitense come trattamento di prima linea-per le infezioni da E. coli negli animali. Le formulazioni commerciali includono polveri idrosolubili-per la somministrazione di acqua potabile-e premiscele per mangimi, con cicli di trattamento tipici di 3-5 giorni.

 

Come funziona la polvere di solfato di apramicina?

 

La polvere di solfato di apramicina esercita il suo effetto antibatterico legandosi alla subunità ribosomiale batterica 30S, interrompendo la sintesi proteica a livello ribosomiale. Questa interferenza causa una lettura errata del codice genetico e l’inibizione dell’allungamento della catena peptidica, portando infine all’arresto della crescita batterica e alla morte cellulare.

 

Il suo spettro di attività comprende un'ampia gamma di batteri Gram-negativi - in particolare Escherichia coli, Salmonella spp., Klebsiella, Pseudomonas, Proteus e Bordetella bronchiseptica - nonché alcuni organismi Gram-positivi tra cui Streptococcus e Staphylococcus e alcuni micoplasmi come Mycoplasma hyopneumoniae. PerchéPolvere di solfato di apramicinaè scarsamente assorbito dal tratto gastrointestinale dopo somministrazione orale, raggiunge elevate concentrazioni locali nell'intestino, rendendolo particolarmente efficace per le infezioni enteriche come la colibacillosi neonatale e post-svezzamento.

 

Quali sono le applicazioni della polvere di solfato di apramicina?

 

  • Colibacillosi dei suinetti svezzati: utilizzato per l'enterite batterica causata da E. coli suscettibile nei suinetti svezzati, somministrato tramite acqua da bere a 20-40 mg/kg di peso corporeo/giorno per 3-5 giorni.
  • Salmonellosi e colibacillosi dei vitelli: valutato per enterite batterica causata da E. coli e Salmonella Dublin in vitelli pre-ruminanti, con trattamento basato sulla precedente conferma del sierotipo.
  • Colibacillosi di agnello e pollame: studiato per enterite da E. coli negli agnelli e setticemia da E. coli nei polli da carne (3500–7000 mg/10 L di acqua potabile per 5 giorni).
  • Infezioni gastrointestinali del coniglio: utilizzato per le infezioni gastrointestinali batteriche sensibili nei conigli.
  • Promozione della crescita degli additivi per mangimi: serve come additivo medicato per mangimi per migliorare l'aumento di peso e la conversione dei mangimi nel bestiame, oltre al suo ruolo terapeutico antibatterico.

 

Qual è la differenza tra apramicina solfato e apramicina?

 

Caratteristica Apramicina solfato Apramicina (base libera)
CAS 65710-07-8 39391-79-2
Modulo Sale solfato Fondo libero
Peso Molecolare 637.66 539.58
Solubilità in acqua Liberamente solubile Meno solubile
Formulazione tipica Polvere/iniezione solubile in acqua- Usato raramente direttamente
Stabilità Più stabile Meno stabile

 

Come si confronta l'apramicina solfato con altri aminoglicosidi veterinari?

 

Caratteristica Apramicina solfato Neomicina solfato Streptomicina solfato Gentamicina solfato
CAS 65710-07-8 1405-10-3 3810-74-0 1405-41-0
Fonte S.tenebrarius S. fradiae S. griseus Micromonospora
Assorbimento orale Scarso (bersaglio intestinale) Povero Povero Povero
Uso primario Colibacillosi, salmonellosi Infezione enterica TB, grammo - Sistemico ampio
Attività di Escherichia coli Eccellente Bene Moderare Eccellente
Attività della Salmonella Bene Moderare Moderare Bene
Attività del micoplasma Alcuni NO NO Alcuni
FDA E. coli Prima-Linea NO NO NO

 

Come viene prodotta la polvere di solfato di apramicina?

 

Polvere di solfato di apramicinaviene prodotto attraverso la fermentazione dello Streptomyces tenebrarius, seguita da estrazione, purificazione, formazione di sali solfati, cristallizzazione ed essiccazione.

 

Coltura del ceppo → Fermentazione → Separazione del micelio → Estrazione → Purificazione con scambio ionico- → Formazione di sale solfato → Cristallizzazione → Essiccazione → Controllo di qualità finale → Imballaggio

 

HDM BIO controlla i parametri chiave di fermentazione, purificazione e formazione di sali solfati per mantenere potenza, solubilità in acqua e qualità del lotto costanti.

 

Specifiche di qualità

 

Articolo di prova Standard Risultato tipico
Aspetto Polvere da bianca a-biancastra Coerente
Potenza (come apramicina) Maggiore o uguale al 98% 99.0%
Identità (IR) Conforme alla norma di riferimento Confermato
Contenuto di solfati 12.0–15.0% 13.5%
Sostanze correlate Entro le specifiche Passaggio
Perdita all'essiccazione Inferiore o uguale all'8,0% 4.2%
Residuo all'accensione Inferiore o uguale all'1,0% Compiacente
Metalli pesanti Inferiore o uguale a 10 ppm Compiacente
pH (soluzione all'1%) 5.0–7.0 6.0
Rotazione specifica Da +135 grado a +155 grado +145 grado

 

Quali test di controllo qualità vengono eseguiti per la polvere di solfato di apramicina?

 

Ogni lotto è sottoposto a un controllo di qualità in più-fasi prima del rilascio per verificare identità, potenza, contenuto di solfati e proprietà fisiche.

 

QC delle materie prime → Controllo in-processo → Saggio di potenza microbiologica → Saggio HPLC → Verifica dell'identità IR → Contenuto di solfati → Sostanze correlate → Perdita all'essiccazione → Metalli pesanti → Residuo all'accensione → Test del pH → Rotazione specifica → Rilascio del lotto finale

 

Le valutazioni chiave includono l'identificazione tramite spettroscopia a infrarossi (IR), test di potenza microbiologica e determinazione del contenuto HPLC, verifica del contenuto di solfati, analisi delle sostanze correlate, perdita all'essiccazione, limiti di metalli pesanti, residuo all'ignizione, pH e rotazione specifica. Ogni lotto commerciale è supportato da un COA specifico del lotto-e da documentazione analitica pertinente per il controllo di qualità in entrata e la qualificazione dei fornitori.

 

Quali fattori influenzano il prezzo all'ingrosso della polvere di solfato di apramicina?

 

Il prezzo all'ingrosso della polvere di solfato di apramicina è determinato da diversi fattori chiave:

  • Costi di fermentazione: la scala di fermentazione dello Streptomyces tenebrarius, la resa e le spese di purificazione a valle influenzano direttamente i costi di produzione.
  • Potenza e qualità: percentuali di potenza più elevate e un rigoroso controllo delle impurità costano di più da produrre.
  • Conformità normativa e certificazione: i batch API standard GMP- con COA coerente e documentazione di esportazione completa richiedono un prezzo più elevato.
  • Volume degli ordini: i contratti industriali o all'ingrosso su larga scala- ricevono sconti per-chilogrammo più elevati rispetto agli ordini speciali su-piccoli lotti.
  • Logistica e geografia: i requisiti di spedizione-della catena del freddo (2–8 gradi), l'imballaggio con barriera-all'umidità e la conformità doganale si aggiungono ai costi di sbarco.

Contatta HDM BIO per un preventivo attuale e prezzi basati sul volume-.

 

Perché scegliere HDM BIO come fornitore di polvere di solfato di apramicina?

 

  • Antibiotico aminoglicosidico ad alta-potenza (maggiore o uguale al 98%/tipico 99%) per la terapia di prima linea-di E. coli
  • Non-assorbibile per via orale, azione intestinale mirata per colibacillosi e salmonellosi
  • Produzione allineata GMP-, sistema di qualità certificato ISO e HACCP
  • Tracciabilità completa dei lotti e documentazione completa (COA, MSDS, HPLC)
  • Fornitura flessibile: ordini all'ingrosso a livello di campioni da grammi a tonnellate-
  • Esportazione globale in 70+ paesi con supporto doganale completo

 

Imballaggio, spedizione e stoccaggio in grandi quantità

 

  • Imballaggio: sacchetti di alluminio per campioni e fusti in fibra-resistenti all'umidità per ordini all'ingrosso.
  • Imballaggio personalizzato: etichettatura OEM disponibile.
  • Documenti di spedizione: COA, MSDS/SDS, fattura commerciale, lista di imballaggio e documentazione doganale disponibili in base ai requisiti dell'ordine.
  • Conservazione: conservare ermeticamente sigillato in un ambiente fresco, asciutto e protetto dalla luce-. Durata di conservazione: 24 mesi.
  • Manipolazione: solo per uso veterinario come materia prima; non per la somministrazione clinica diretta.

 

Domande frequenti sulla polvere di solfato di apramicina

 

Q1: Cos'è la polvere di solfato di apramicina?

R: Un antibiotico aminoglicosidico (Nebramicina II) prodotto dalla fermentazione dello Streptomyces tenebrarius, fornito come materia prima veterinaria per lo sviluppo di formulazioni per infezioni enteriche batteriche.

 

Q2: Qual è il numero CAS?

A: 65710-07-8 (indicato anche come 41194-16-5).

 

Q3: Come funziona l'apramicina?

R: Si lega alla subunità ribosomiale batterica 30S, interrompendo la sintesi proteica. Viene scarsamente assorbito per via orale, raggiungendo elevate concentrazioni locali nell'intestino per un'azione enterica mirata.

 

Q4: Per quali animali viene utilizzata l'apramicina?

R: Principalmente suinetti svezzati (enterite da E. coli), vitelli pre-ruminanti (E. coli e Salmonella), agnelli e pollame (colibacillosi) e conigli (infezioni gastrointestinali).

 

Q5: L'apramicina è uguale alla neomicina?

R: No. Entrambi sono aminoglicosidi, ma l'apramicina (Nebramicina II) proviene da S. tenebrarius ed è-raccomandata dalla FDA come prima-linea per E. coli, mentre la neomicina proviene da S. fradiae con uno spettro leggermente diverso.

 

Q6: Quali documenti vengono forniti con ciascun lotto?

R: Il COA specifico del lotto-, il report del test HPLC/microbiologico, i record di identità IR, i dati sul contenuto di solfati, la scheda di sicurezza di sicurezza/MSDS e la relativa documentazione di esportazione sono disponibili in base ai requisiti dell'ordine.

 

Q7: Che potenza fornite?

A: Standard Maggiore o uguale al 98% (come base di apramicina); risultato batch tipico 99%. Gradi superiori disponibili su richiesta.

 

Q8: Dove posso acquistarlo dalla Cina?

R: HDM BIO fornisce polvere di solfato di apramicina sfusa con COA batch e supporto all'esportazione globale.

 

Q9: Quanto costa la polvere di solfato di apramicina?

R: I prezzi all'ingrosso dipendono dai costi di fermentazione/purificazione, grado di potenza, conformità normativa, volume degli ordini e logistica della catena del freddo-. Contatta HDM BIO per un preventivo aggiornato.

 

Q10: Questo prodotto è per uso clinico umano?

R: Viene fornito come materia prima veterinaria e non è destinato alla somministrazione clinica diretta. Da non utilizzare per volatili ovaiole o animali da latte. I prodotti finiti devono essere conformi ai requisiti normativi locali applicabili.

 

fabbrica

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Certificati

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Spedizione e imballaggio

 

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  • COA e scheda di sicurezza specifici per lotto-
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