Produttore di API Ambroxolo cloridrato Cina|Maggiore o uguale al 98% di espettorante mucolitico e tensioattivo in polvere CAS 23828-92-4

Punti chiave di vendita

✓ Metabolita attivo della bromexina - mucolitico più potente con insorgenza più rapida

✓ La stimolazione del tensioattivo - promuove la produzione di tensioattivo pneumocitario di tipo II (SP-A/SP-D)

✓ Tripla azione mucolitica - riduzione della viscosità + clearance ciliare + aumento della secrezione sierosa

✓ Antiossidante e anti-infiammatorio - elimina i radicali liberi, riduce il TNF- /IL-1

✓ Blocco dei canali del sodio (Nav1.7/1.8) - Ulteriori benefici antinocicettivi/dolore neuropatico

✓ Mucolitico veterinario multi-specie - cani, gatti, cavalli, bovini, suini, pollame (CRD, bronchite, RDS neonatale)

Cos'è la polvere di Ambroxolo cloridrato?

Ambroxolo cloridrato in polvere(C₁₃H₁₈Br₂N₂O·HCl, PM 414,56) è il metabolita attivo della bromexina e un agente mucolitico più potente. Esercita una tripla azione respiratoria: riduce la viscosità del muco rompendo le fibre mucopolisaccaridiche acide, aumenta la secrezione respiratoria sierosa (acquosa) fino a fluidificare la flemma e migliora la clearance mucociliare. In modo univoco, stimola anche i pneumociti alveolari di tipo II a produrre surfattante polmonare (comprese le proteine SP-A e SP-D), riducendo la tensione superficiale alveolare e supportando la difesa immunitaria innata.

È ampiamente utilizzato come materia prima farmaceutica e veterinaria per bronchite acuta/cronica, bronchiectasie, asma con muco viscoso, polmonite aggiuntiva, BPCO e sindrome da distress respiratorio neonatale negli esseri umani e per condizioni respiratorie con muco denso in cani, gatti, cavalli, bovini, suini e pollame (malattia respiratoria cronica, bronchite infettiva). Ha anche proprietà antinocicettive antiossidanti, ant-infiammatorie e-canali-del sodio (Nav1.7/1.8) oltre alla sua azione mucolitica.

Come funziona la polvere di Ambroxol cloridrato?

Ambroxolo cloridrato polvere esercita effetti mucolitici attraverso tre meccanismi complementari. Innanzitutto, scompone le fibre mucopolisaccaridiche acide nel muco bronchiale denso, riducendone la viscosità. In secondo luogo, stimola le ghiandole sierose respiratorie per aumentare la secrezione acquosa, assottigliando il catarro. In terzo luogo, migliora l’attività epiteliale ciliare, accelerando la clearance mucociliare. Inoltre, stimola i pneumociti di tipo II a sintetizzare e secernere surfattante polmonare (SP-A, SP-D), riducendo la tensione superficiale alveolare e migliorando la fagocitosi dei patogeni.

PerchéAmbroxolo cloridrato in polvereinoltre elimina i radicali liberi (aumentando SOD, CAT, GSH) e riduce le citochine pro-infiammatorie (TNF- , IL-1 ), fornisce benefici antiossidanti e antinfiammatori-oltre alla fluidificazione del muco. Blocca i canali del sodio voltaggio-dipendenti (Nav1.7, Nav1.8), contribuendo agli effetti antinocicettivi nel dolore neuropatico. Ha un buon profilo di sicurezza; a dosi orali molto elevate (500-2000 mg/kg nei cani), può causare atassia e convulsioni (tossicità al sistema nervoso centrale). Il metabolismo è epatico; l'escrezione è principalmente renale. In caso di grave insufficienza epatica o renale è necessaria una riduzione della dose.

Quali sono le applicazioni della polvere di ambroxolo cloridrato?

Respiratorio umano: bronchite acuta/cronica, bronchiectasie, asma con muco viscoso, polmonite aggiuntiva, BPCO, sindrome da distress respiratorio neonatale (maturazione del tensioattivo).
Canino/Felino: bronchite acuta/cronica, broncopolmonite, asma felino con muco denso, infezione respiratoria aggiuntiva.
Equino: bronchite, ostruzione ricorrente delle vie aeree (conati di vomito), malattia infiammatoria delle vie aeree.
Bovino: malattia respiratoria con muco viscoso, broncopolmonite associata.
Suini: infezioni respiratorie con muco denso, bronchite.
Pollame: malattia respiratoria cronica (CRD), bronchite infettiva - la stimolazione dei tensioattivi favorisce la salute delle vie aeree (ad es. Ceva ExFlow).
Animali neonati/giovani: sindrome da distress respiratorio, supporto tensioattivo immaturo.
Formulazioni farmaceutiche: materia prima per compresse, soluzioni/sciroppi orali, soluzioni iniettabili, soluzioni inalabili e combinazioni mucolitiche composte.

Qual è la differenza tra ambroxolo e bromexina?

Caratteristica	Ambroxolo	Bromexina
CAS (HCl)	23828-92-4	611-75-6
Relazione	Metabolita attivo della bromexina	Composto genitore
Formula molecolare	C₁₃H₁₈Br₂N₂O·HCl	C₁₄H₂₁Br₂ClN₂
Peso Molecolare	414.56	412.59
Potenza mucolitica	Più potente	Moderare
Esordio	Più veloce	Più lento (richiede metabolismo)
Stimolazione del tensioattivo	Sì (pneumociti di tipo II, SP-A/SP-D)	NO
Antiossidante/Anti-infiammatorio	Sì (forte)	Minimo
Blocco del canale del sodio	Sì (Nav1.7/1.8, antinocicettivo)	NO
Sinergia antibiotica	Sì (meno studiato)	Yes (proven >2× muco bronchiale)
Uso tipico	Mucolitico più potente, RDS neonatale, pediatrico	Mucolitico veterinario generale, multi-specie

Come si confronta Ambroxol con altri mucolitici?

Caratteristica	Ambroxolo	Acetilcisteina (NAC)	Carbocisteina	Erdosteina
CAS (HCl)	23828-92-4	616-91-1	638-23-3	84611-23-4
Meccanismo	Decomposizione del mucopolisaccaride + tensioattivo + antiossidante	Scissione del legame disolfuro + antiossidante (glutatione)	Modificazione della sintesi delle glicoproteine	Metabolita tiolico (spazzino dei radicali liberi)
Diluizione del muco	Sì (forte)	Sì (forte)	Moderare	Moderare
Stimolazione del tensioattivo	SÌ	NO	NO	NO
Antiossidante	Sì (forte)	Sì (molto forte, precursore del GSH)	NO	SÌ
Itinerario	Orale, iniezione, inalazione	Orale, inalazione, iniezione	Orale	Orale
Uso tipico	Respiratorio ampio, RDS neonatale, veterinario	Overdose di paracetamolo, BPCO, veterinaria	BPCO, bronchite cronica	BPCO, bronchite cronica
Uso veterinario	Comune (cani, gatti, cavalli, pollame)	Comune (gatti, cani, cavalli)	Meno comune	Meno comune

Come viene prodotta la polvere di ambroxolo cloridrato?

La polvere di ambroxolo cloridrato è prodotta attraverso una sintesi chimica in più- fasi che prevede la bromurazione, l'amminazione riduttiva e la formazione di sali cloridrati.

Controllo qualità della materia prima → Materiale di partenza (2-ammino-3,5-dibromobenzaldeide / trans-4-amminocicloesanolo) → Amminazione riduttiva (formazione di benzilammina) → Base grezza di ambroxolo → Purificazione (ricristallizzazione / cromatografia) → Formazione di sale cloridrato (HCl) → Cristallizzazione → Centrifugazione → Essiccazione → Macinazione → Controllo qualità finale → Imballaggio

HDM BIO controlla i parametri chiave di amminazione, purificazione e formazione del sale per mantenere purezza, dimensione delle particelle e qualità del lotto costanti.

Specifiche di qualità

Articolo di prova	Standard	Risultato tipico
Aspetto	Polvere da bianca a-biancastra	Coerente
Analisi (HPLC)	Maggiore o uguale al 98,0%	99.0%
Identità (IR/HPLC)	Conforme alla norma di riferimento	Confermato
Punto di fusione	235-240 gradi (dicembre)	238 gradi
Perdita all'essiccazione	Inferiore o uguale allo 0,5%	0.2%
Sostanze correlate	Entro le specifiche	Passaggio
Metalli pesanti	Inferiore o uguale a 10 ppm	Compiacente
Solventi residui	Entro le specifiche	Passaggio
Sterilità (grado iniettabile)	Sterile	Compiacente
Endotossine batteriche (grado iniettabile)	Inferiore o uguale a 0,5 EU/mg	Compiacente

Quali test di controllo qualità vengono eseguiti per la polvere di ambroxolo cloridrato?

Ogni lotto viene sottoposto a un controllo di qualità in più-fasi prima del rilascio per verificare l'identità, la purezza e gli attributi chiave di qualità.

QC delle materie prime → Controllo In-processo → Test HPLC → Verifica dell'identità IR → Determinazione del punto di fusione → Perdita all'essiccazione → Sostanze correlate (HPLC) → Metalli pesanti → Solventi residui → Test di sterilità (grado iniettabile) → Test dell'endotossina batterica (LAL, grado iniettabile) → Rilascio finale del lotto

Le valutazioni chiave includono test HPLC (maggiore o uguale al 98%), identità IR, punto di fusione, perdita all'essiccazione, sostanze correlate, metalli pesanti, solventi residui e, per il grado iniettabile: test di sterilità e endotossina batterica (LAL). Ogni lotto commerciale è supportato da un COA specifico del lotto-e da documentazione analitica pertinente per il controllo di qualità in entrata e la qualificazione dei fornitori.

Quali fattori influenzano il prezzo sfuso della polvere di ambroxolo cloridrato?

Il prezzo all'ingrosso di Ambroxolo cloridrato in polvere è determinato da diversi fattori chiave:

Costi delle materie prime: i reagenti di bromurazione e i materiali di partenza trans-4-amminocicloesanolo influenzano direttamente le spese di produzione.
Purezza e grado: il grado iniettabile (sterile, controllato da endotossine-, maggiore o uguale al 98%) richiede un premio significativo rispetto al grado orale/tecnico.
Specifiche di sterilità ed endotossine: la lavorazione asettica e i lotti testati LAL-per l'iniezione comportano costi di produzione più elevati.
Conformità normativa e certificazione: l'API standard GMP- con DMF/CEP e COA coerente richiede un prezzo più elevato.
Volume degli ordini: i contratti farmaceutici su-scala su larga scala ricevono sconti per-chilogrammo più elevati.
Logistica e geografia: l'imballaggio-protetto dalla luce/a prova di umidità-e la conformità doganale si aggiungono ai costi allo sbarco.

Contatta HDM BIO per un preventivo attuale e prezzi basati sul volume-.

Perché scegliere HDM BIO come fornitore di polvere di ambroxolo cloridrato?

API mucolitica potente ad elevata-purezza (maggiore o uguale al 98%/tipico 99%) per compresse, sciroppi, formulazioni iniettabili e inalabili
Punto di fusione costante verificato, sostanze a basso contenuto correlato e qualità affidabile
Metabolita attivo della bromexina con stimolazione del tensioattivo, benefici antiossidanti e antinfiammatori
Produzione allineata GMP-, sistema di qualità certificato ISO e HACCP
Tracciabilità completa dei lotti e documentazione completa (COA, MSDS, HPLC, sterilità, LAL)
Fornitura flessibile: campioni da chilogrammi a ordini API in blocco a livello di tonnellata-
Esportazione globale in 70+ paesi con supporto doganale completo

Imballaggio, spedizione e stoccaggio in grandi quantità

Imballaggio: sacchetti di alluminio per campioni e fusti in fibra-resistenti all'umidità per ordini all'ingrosso.
Imballaggio personalizzato: etichettatura OEM disponibile.
Documenti di spedizione: COA, MSDS/SDS, fattura commerciale, lista di imballaggio e documentazione doganale disponibili in base ai requisiti dell'ordine.
Conservazione: conservare ermeticamente sigillato in un ambiente fresco, asciutto e protetto dalla luce-. Durata di conservazione: 24 mesi.
Manipolazione: solo per uso farmaceutico/veterinario; non per la somministrazione clinica diretta.

Domande frequenti sulla polvere di ambroxolo cloridrato

Q1: Cos'è la polvere di Ambroxolo cloridrato?

R: L'ambroxolo cloridrato è il metabolita attivo della bromexina e un agente mucolitico più potente. Riduce la viscosità del muco, aumenta la secrezione respiratoria acquosa, migliora la clearance mucociliare e stimola in modo esclusivo le cellule alveolari di tipo II a produrre surfattante polmonare (SP-A/SP-D). Ha anche proprietà antiossidanti, ant-infiammatorie e antinocicettive-bloccanti-dei canali del sodio. Utilizzato per bronchite, bronchiectasie, asma con muco viscoso, polmonite aggiuntiva, BPCO e difficoltà respiratoria neonatale.

Q2: Qual è il numero CAS?

A: 23828-92-4.

Q3: Come funziona l'ambroxolo cloridrato?

R: Rompe le fibre mucopolisaccaridiche acide per ridurre la viscosità del muco, stimola le ghiandole sierose a fluidificare il catarro e migliora la clearance ciliare. Stimola i pneumociti di tipo II a secernere tensioattivo (abbassando la tensione superficiale alveolare, migliorando l'immunità innata). Elimina anche i radicali liberi (antiossidante), riduce il TNF- /IL-1 (antinfiammatorio) e blocca i canali del sodio Nav1.7/1.8 (antinocicettivi).

Q4: A cosa serve l'ambroxolo cloridrato?

A: Umani: bronchite acuta/cronica, bronchiectasie, asma con muco viscoso, polmonite aggiuntiva, BPCO, sindrome da distress respiratorio neonatale. Veterinaria: patologie respiratorie con muco denso in cani, gatti, cavalli, bovini, suini e pollame (CRD, bronchite infettiva); supporto per distress respiratorio di neonati/animali giovani.

Q5: Quali documenti vengono forniti con ciascun lotto?

A: COA specifico del lotto-, rapporto del test HPLC, identità IR, punto di fusione, perdita all'essiccazione, sostanze correlate, metalli pesanti, solventi residui e per il grado iniettabile: sterilità e risultati delle endotossine LAL, MSDS/SDS.

Q6: Che purezza fornite?A: Standard maggiore o uguale al 98,0% HPLC; risultato batch tipico 99%. Grado iniettabile con specifiche di sterilità ed endotossina disponibili su richiesta.

Q7: Dove posso acquistarlo dalla Cina?

R: HDM BIO fornisce prodotti sfusiAmbroxolo cloridrato in polverecon COA batch e supporto all'esportazione globale.

Q8: Quanto costa la polvere di ambroxolo cloridrato?

R: Il prezzo all'ingrosso dipende dai costi delle materie prime, dalla purezza/grado (orale o iniettabile), dalle specifiche di sterilità/endotossina, dalla conformità normativa, dal volume degli ordini e dalla logistica. Contatta HDM BIO per un preventivo aggiornato.

Q9: Ci sono problemi di sicurezza?

R: Buon profilo di sicurezza con effetti collaterali minimi. Possono verificarsi occasionali disturbi gastrointestinali (nausea, vomito, diarrea) e rari casi di ipersensibilità (eruzione cutanea, prurito, gonfiore del viso). Cardiovascolare: ipotensione transitoria nel cane, ipertensione transitoria nel gatto, bradicardia. Dosi orali molto elevate (500-2.000 mg/kg nei cani) possono causare atassia e convulsioni (tossicità al sistema nervoso centrale). Controindicazioni: ipersensibilità all'ambroxolo. Una grave insufficienza epatica o renale richiede una riduzione della dose. Gravidanza: gli studi sugli animali non hanno evidenziato embriotossicità o teratogenicità (NOAEL 500 mg/kg/giorno nei ratti); utilizzare con giudizio clinico. Non per somministrazione clinica diretta.

Q10: Qual è la differenza tra ambroxolo e bromexina?

A: Ambroxol is the active metabolite of bromhexine. Key differences: ambroxol is more potent with faster onset, uniquely stimulates pulmonary surfactant production (SP-A/SP-D) by type II pneumocytes, has stronger antioxidant/anti-inflammatory effects, and blocks Nav1.7/1.8 sodium channels for antinociceptive benefit. Bromhexine has a longer multi-species veterinary track record and proven antibiotic synergy (>2× concentrazione di muco bronchiale). Entrambi sono mucolitici efficaci; l'ambroxolo è preferito per l'azione più potente e per le indicazioni neonatali/tensioattive.