API di estradiolo valerato per ricerca e sviluppo preclinico|Estradiolo valerato di grado farmaceutico-per lo sviluppo di formulazioni orali e iniettabili|Fornitura conforme a-purezza elevata e GMP-
Punti salienti principali
●Materia prima estrogena-ad azione prolungata
●Eccellente lipofilicità e elevata purezza stabile
●API per estrogeni di grado formulativo farmaceutico-
●Controllo rigoroso delle impurità
●Adatto per applicazioni di sviluppo di formulazioni orali e iniettabili
Panoramica del prodotto
L'Estradiol Valerate API per la ricerca preclinica e lo sviluppo di formulazioni di estrogeni ad azione prolungata- è un derivato dell'estere valerato dell'estradiolo ed è una materia prima di estrogeni sintetici di grado farmaceutico-ampiamente utilizzata, adatta per la terapia ormonale sostitutiva, formulazioni orali e ricerca e sviluppo di prodotti iniettabili a base di olio-.
Realizzata utilizzando una tecnologia matura di sintesi chimica fine, questa polvere di estradiolo valerato di grado farmaceutico- presenta un'eccellente lipofilicità e fornisce un rilascio prolungato di estradiolo attivo dopo essere entrato nell'organismo, garantendo un profilo di rilascio ormonale stabile senza fluttuazioni drastiche. È adatto per lo sviluppo di formulazioni orali e iniettabili a rilascio prolungato, la ricerca e sviluppo preclinico e la produzione farmaceutica intermedia.
Questo prodotto è fabbricato in stretta conformità con gli standard di produzione farmaceutica GMP, con un controllo accurato sulla purezza, sulle sostanze correlate, sui solventi residui, sui metalli pesanti e su altri indicatori di qualità. La consistenza dei lotti rimane stabile e il prodotto viene fornito principalmente ad aziende farmaceutiche estere, istituti di ricerca biofarmaceutica e commercianti di prodotti chimici fini.
COA
| Articolo | Specifica | Risultato | |
| Caratteristiche | Polvere cristallina bianca; Inodore. | Conformarsi | |
| Solubilità | Solubile in olio di ricino, in metanolo, in benzil benzoato e in diossano; scarsamente solubile in olio di sesamo e olio di arachidi; praticamente insolubile in acqua. | Conformarsi | |
| Identificazione | R: Il rilevamento a infrarossi mostra che il tempo di ritenzione del picco principale è coerente con quello del prodotto di controllo funzionante. B: Il tempo di ritenzione del picco maggiore della soluzione Campione corrisponde a quello della soluzione Standard, come ottenuto nel dosaggio. |
Conformarsi | |
| Rotazione specifica | +41~+47 grado | +43.8 grado | |
| Determinazione dell'acqua | Inferiore o uguale allo 0,1% | 0.03% | |
| Contenuto di acido libero | Espresso come acido valerico, inferiore o uguale allo 0,5%. | 0.07% | |
| Impurità organiche RRT0.1 Estradiolo RRT0.9 Estradiolo‑9‑ene valerato RRT1.3 4‑Metilestradiolo valerato RRT1.7 Estradiolo divalerato Qualsiasi impurità individuale non specificata Impurità totali |
Inferiore o uguale allo 0,2% Inferiore o uguale allo 0,2% Inferiore o uguale allo 0,4% Inferiore o uguale allo 0,15% Inferiore o uguale allo 0,10% |
0.09% |
|
| Residuo alla combustione | Inferiore o uguale allo 0,2% | 0.05% | |
| Solventi residui Metanolo Diclorometano |
Inferiore o uguale allo 0,20% Inferiore o uguale allo 0,20% |
220 ppm Non rilevato |
|
| Analisi | 98.0~102.0% | 100.20% | |
| Micron | 100% Inferiore o uguale a 20μm | 100% Inferiore o uguale a 20μm | |
| Conclusione | Il prodotto è conforme ai requisiti della norma USP. | ||
Meccanismo d'azione
Polvere di estradiolo valerato, come profarmaco per la ricerca preclinica, rilascia lentamente l'17 -estradiolo attivo, fornendo disponibilità di estrogeni-ad azione prolungata per la terapia ormonale sostitutiva, la ricerca endocrina e gli studi di sviluppo di formulazioni. La catena laterale valerata migliora significativamente la lipofilia e prolunga la durata dell'azione in vivo.Dopo essere entrato nel corpo, viene idrolizzato dalle esterasi nel sangue e nei tessuti, rimuovendo il gruppo valerato e rilasciando estradiolo biologicamente attivo. L'estradiolo attivo si lega specificamente ai recettori degli estrogeni ER ed ER, regolando così la proliferazione, la differenziazione e il metabolismo cellulare attraverso la modulazione dell'espressione genica a valle.Esercita effetti fisiologici estrogenici su molteplici tessuti e organi, tra cui:
● Supporta la funzione del sistema riproduttivo negli studi preclinici
● Mantiene la densità ossea e il metabolismo nei modelli di ricerca
● Regola il metabolismo dei lipidi e la funzione vascolare per la ricerca e lo sviluppo preclinico
● Supporta l'integrità del tessuto cutaneo e il metabolismo del collagene negli studi a lungo-termine
● Previene le rapide fluttuazioni ormonali, consentendo lo sviluppo di formulazioni a rilascio-prolungatoLa sua struttura estere aiuta a ridurre al minimo le rapide fluttuazioni ormonali associate all'estradiolo ad azione breve-, consentendo effetti di regolazione endocrina stabili e sostenuti.
Applicazioni del prodotto
Applicazioni della polvere di estradiolo valerato per ricerca e sviluppo preclinico e sviluppo di formulazioni ad azione prolungata-:
● Materie prime fondamentali per compresse di estrogeni orali e formulazioni iniettabili a lunga- azione negli studi preclinici
● Ricerca su nuovi farmaci, screening delle formulazioni e test di stabilità relativi alla terapia ormonale sostitutiva-
● Ricerca in medicina riproduttiva, endocrinologia e farmacologia presso università e laboratori biofarmaceutici
● Commercio farmaceutico estero, approvvigionamento di prodotti chimici fini sfusi e fornitura di ricerca e sviluppo personalizzata
● Materiali per sperimentazioni cliniche e progetti di ricerca su scala-pilota per aziende biofarmaceutiche
Efficacia dettagliata
Sulla base del meccanismo fisiologico di regolazione dell’attività degli estrogeni,Polvere di estradiolo valeratorilascia estradiolo attivo attraverso il metabolismo in vivo, fornendo una regolazione endocrina delicata e a lunga-azione. Tutte le descrizioni dell'efficacia sono obiettive, rigorose e supportate dalle conclusioni della ricerca endocrinologica:
● Supporta l'integrazione di estrogeni e la ricerca endocrina preclinica: aiuta a migliorare lo squilibrio endocrino associato alla carenza di estrogeni e regola l'equilibrio ormonale negli studi sul rilascio-prolungato
● Supporta la normale condizione fisiologica del sistema riproduttivo femminile e aiuta a mantenere stabile la funzione endometriale e ovarica
● Supporto alla salute delle ossa nella ricerca e sviluppo preclinico: regola il metabolismo osseo, rallenta la perdita ossea, mantiene la densità ossea normale e supporta modelli di studio endocrini a lungo-termine
● Regolazione del metabolismo cutaneo per studi preclinici: supporta la sintesi del collagene, il metabolismo dei lipidi e la stabilità della fisiologia cutanea negli esperimenti di formulazione
● Supporto cardiovascolare nei modelli di ricerca: modula il metabolismo dei lipidi e la funzione vascolare per studi preclinici di ricerca e sviluppo e formulazione di terapia ormonale sostitutiva
● Adatto per la ricerca correlata alla terapia ormonale sostitutiva-, fornendo un supporto stabile di materie prime per lo sviluppo di formulazioni farmaceutiche relative alla-regolamentazione endocrina
Vantaggi fondamentali
● Rilascio di estrogeni ad azione lieve e a lunga-azione per la ricerca e sviluppo delle formulazioni: il gruppo degli esteri valerato migliora la lipofilicità, rallenta la degradazione metabolica in vivo e supporta lo sviluppo di formulazioni farmaceutiche a rilascio-prolungato, consentendo un rilascio stabile dell'ormone con una durata d'azione estesa, rendendolo adatto per lo sviluppo di formulazioni ad azione-a lunga durata
● Purezza stabile e controllabile: la purezza dell'HPLC rimane costantemente superiore o uguale al 99,0%, mentre i tipi e i contenuti di impurità sono rigorosamente controllati per soddisfare i rigorosi standard delle materie prime farmaceutiche estere
● API di formulazione-facile per la ricerca e lo sviluppo di prodotti orali e iniettabili: l'eccezionale lipofilicità garantisce l'idoneità per compresse orali, iniettabili-a base di olio e applicazioni di ricerca-sugli estrogeni a lunga durata d'azione
● API Estradiol Valerate coerente in batch per la ricerca e lo sviluppo preclinico e industriale: la sintesi standardizzata e il controllo di qualità riducono al minimo le variazioni fisico-chimiche, garantendo lo sviluppo riproducibile di formulazioni ad azione prolungata-
● Soluzioni di fornitura flessibili: supporta l'approvvigionamento di campioni su piccola-scala e la fornitura spot di grandi-volumi, soddisfacendo i diversi requisiti della ricerca di laboratorio e della produzione su scala-industriale
Garanzia di qualità
● Prodotto utilizzando materiali di partenza di elevata-purezza in officine pulite e standardizzate con processi di produzione completamente tracciabili
● Ogni lotto viene sottoposto a test completi, tra cui analisi HPLC, punto di fusione, umidità, metalli pesanti e sostanze correlate, con report ufficiali COA forniti
● Gli scenari applicativi sono strettamente limitati alla ricerca farmaceutica umana e ai campi della produzione per evitare rischi associati a un utilizzo non-conforme
●Sono supportati i test sui campioni dei clienti e la qualità del prodotto sfuso rimane coerente con la qualità del campione per garantire la stabilità dell'approvvigionamento
●È disponibile la documentazione di esportazione completa per soddisfare i requisiti di sdoganamento nella maggior parte dei paesi del mondo
Domande frequenti
Q1: Questa polvere API di estradiolo valerato di grado farmaceutico- può essere utilizzata direttamente dagli esseri umani?
R: Questo grado farmaceutico-Polvere di estradiolo valeratoè un ingrediente farmaceutico e non deve essere assunto direttamente per via orale, iniettato o applicato. Deve essere trasformato in formulazioni conformi dai produttori farmaceutici prima dell'uso.
D2: La purezza tra i lotti è stabile e le impurità sono controllabili?
R: Prodotto utilizzando una tecnologia di sintesi matura, la purezza dell'HPLC rimane stabile superiore o uguale al 99,0%, mentre le sostanze correlate e i metalli pesanti sono rigorosamente controllati.
Q3: Quali sono le differenze principali tra estradiolo valerato ed estradiolo normale?
R: L'estradiolo valerato è un profarmaco con una maggiore lipofilicità, caratteristiche di rilascio in vivo più stabili e una durata d'azione moderata.
Q4: Per quali forme di dosaggio è adatta questa materia prima?
R: È adatto principalmente per compresse orali, iniezioni a base di olio-ad azione prolungata-, formulazioni a rilascio-prolungato e altri sviluppi farmaceutici a base di estrogeni.
fabbrica
Certificati
Spedizione e imballaggio
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Elevata-purezzaPolvere di estradiolo valeratoper la ricerca e lo sviluppo preclinico e lo sviluppo-di formulazioni di estrogeni a lunga durata d'azione è disponibile in tutto il mondo per studi sulla terapia ormonale sostitutiva, sviluppo di formulazioni farmaceutiche e ricerca endocrina, fornendo soluzioni di materie prime stabili, conformi e tracciabili per aziende farmaceutiche globali, istituti di ricerca e commercianti di prodotti chimici.
Sono disponibili test di campioni, approvvigionamento in grandi quantità e soluzioni di fornitura personalizzate, con spedizione efficiente e supporto tecnico post-vendita completo.
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