Upadacitinib emiidrato in polvere｜Inibitore selettivo JAK1 ad alta-purezza per farmaci autoimmuni
R&DEvidenziato:
API altamente selettiva mirata a JAK1-per lo sviluppo di farmaci infiammatori autoimmuni; controllo rigoroso della purezza e delle impurità, coerenza stabile-da lotto a lotto e documentazione completa di test conformi, a supporto di ricerca e sviluppo di formulazioni globali, studi farmacologici e appalti di ricerca accademica.
Panoramica del prodotto
Polvere di Upadacitinib emiidratoper la ricerca e lo sviluppo su scala preclinica e pilota-di ricerca-è un'API inibitore selettivo JAK1 ampiamente utilizzata con una struttura chimica stabile, forma cristallina controllabile e proprietà fisico-chimiche adatte per lo sviluppo di compresse orali e formulazioni a rilascio-prolungato. Questa API è destinata esclusivamente alle applicazioni di ricerca e sviluppo farmaceutiche umane.
Serve principalmente aziende farmaceutiche globali, CRO, laboratori accademici e operatori farmaceutici transfrontalieri. Grazie a processi avanzati di sintesi, purificazione e cristallizzazione, la polvere soddisfa gli standard internazionali di qualità API e può essere applicata direttamente nella fase iniziale-della scoperta di farmaci, nelle sperimentazioni su scala-pilota, nello sviluppo di formulazioni e nella ricerca farmacologica/tossicologica.
Fornisce una materia prima stabile, tracciabile e di livello di ricerca-per lo studio delle malattie autoimmuni come la dermatite atopica, l'artrite reumatoide e la colite ulcerosa, supportando la ricerca e lo sviluppo di farmaci su scala preclinica e pilota-.
COA
| Articolo | Specifica | Risultato | |
| Aspetto | Polvere da bianca a marrone chiaro o grigio chiaro. | Polvere giallo chiaro. | |
| Solubilità | Facilmente solubile in etanolo e in tetraidrofurano, insolubile in eptano e in acqua. | Facilmente solubile in etanolo e in tetraidrofurano, insolubile in eptano e in acqua. | |
| HPLC Identificazione |
Il tempo di ritenzione del picco maggiore della soluzione campione corrisponde a quello della soluzione standard, come ottenuto nell'Enantiomero. | Conforme | |
| IR Identificazione |
Lo spettro di assorbimento dell'infrarosso del campione deve essere coerente con quello della sostanza di riferimento. | Conforme | |
| Organico impurità |
UP‑Impurità 2: non più dello 0,15% UP‑2: non più dello 0,15% Altre impurità singole: non più dello 0,10% Impurità totali: non più dello 0,50% |
Non rilevato Non rilevato 0.031% 0.090% |
|
| Enantiomero | Impurità A: non più dello 0,10% | Non rilevato | |
| Residuo solventi |
Etanolo: non più di 5000 ppm Acetato di etile: non più di 5000 ppm Tetraidrofurano: non più di 720 ppm Eptano: non più di 5000 ppm |
353,5 ppm 477,1 ppm Non rilevato 91,33 ppm |
|
| Acqua | Dovrebbe essere compreso tra il 2,0% e il 3,0% | 2.40% | |
| Residuo alla combustione | Non più dello 0,1% | 0.02% | |
| Metallo pesante | Non più di 20 ppm | Conforme | |
| Analisi | NLT 98,0% e NMT 102,0% di C₁₇H₁₉F₃N₆O, calcolato su base anidra. | 99.10% | |
| Conclusione | Il prodotto è conforme ai requisiti | ||
Meccanismo d'azione
Polvere di Upadacitinib emiidrato,un inibitore selettivo di JAK1 per ricerca e sviluppo-di livello, blocca la via di segnalazione di JAK1, sopprimendo la produzione di citochine pro-infiammatorie. Questo meccanismo mirato modula le risposte immunitarie nelle malattie autoimmuni, garantendo effetti farmacologici coerenti per studi preclinici e su scala pilota-.
Applicazioni del prodotto
Questa polvere di Upadacitinib emiidrato è destinata esclusivamente alla ricerca e sviluppo farmaceutico e accademico. Principali applicazioni:
● Sviluppo preclinico e su scala pilota-di compresse orali e formulazioni a rilascio-prolungato
● Studi di farmacologia, tossicologia e farmacocinetica su candidati farmaci autoimmuni mirati a JAK1
● Sostenere le aziende farmaceutiche globali e gli istituti di ricerca e sviluppo nello sviluppo di farmaci per le malattie autoimmuni
● Fungendo da intermediario farmaceutico per il commercio transfrontaliero-, fornendo materie prime conformi per progetti di formulazione all'estero
● Ricerca accademica sulle vie di segnalazione JAK e sui meccanismi di regolazione immunitaria
Vantaggi della polvere di Upadacitinib emiidrato
● Potente effetto anti-infiammatorio: in qualità di API inibitore selettivo di JAK1, la polvere di Upadacitinib emiidrato blocca specificamente la via di segnalazione JAK1, sopprimendo la produzione di citochine pro-infiammatorie e migliorando i risultati terapeutici negli studi preclinici sulle malattie autoimmuni
● Azione modulatoria mirata: l'elevata selettività per JAK1 riduce al minimo-gli effetti fuori target su JAK2 e JAK3, migliorando la sicurezza negli esperimenti
● Biodisponibilità stabile: la forma emiidrata ottimizza la solubilità, migliora l'assorbimento, riduce le fluttuazioni della concentrazione plasmatica e garantisce effetti farmacologici costanti
● Stabilità chimica e fisica: resistente all'idrolisi e all'ossidazione, mantenimento dell'attività per studi preclinici a lungo-termine e produzione scalabile
Vantaggi fondamentali
￭ Meccanismo target chiaro: meccanismo specifico dell'inibitore selettivo di JAK1 con ampi dati farmacologici
￭ Qualità stabile del lotto: la sintesi e la cristallizzazione standardizzate riducono al minimo le variazioni
￭ Documentazione completa di conformità: COA, MSDS, tracciabilità dei lotti per la verifica normativa
￭ Fornitura flessibile: molteplici opzioni di imballaggio per campioni, ordini su piccola- e media{{1}scala
￭ Consegna transfrontaliera-matura: piena conformità all'esportazione per spedizioni internazionali senza intoppi
￭ Fornitura continua: la produzione scalabile garantisce scorte sufficienti e consegne coerenti
Garanzia di qualità
￭ Standardizzazione del processo- completo: test HPLC, umidità, impurità e aspetto su tutti i lotti
￭ Controllo rigoroso delle impurità: impurità organiche, solventi residui e metalli pesanti sono conformi ai limiti ICH
￭ Tracciabilità completa dei lotti: ID lotto univoci con tracciabilità completa di produzione, test e spedizione
￭ Conservazione professionale: gestione a bassa temperatura,-protetta dalla luce, resistente all'umidità-
￭ Assistenza post-vendita: consulenza sulle applicazioni e interpretazione dei dati
Domande frequenti
D1: Questa API può essere utilizzata direttamente per la produzione di formulazioni commerciali?
R1: Si tratta di un'API di-grado di ricerca, adatta per studi preclinici e sperimentazioni su scala-pilota. La produzione commerciale richiede documentazione e qualità API conformi alle normative-.
Q2: È possibile fornire campioni per test preliminari?
A2: Sì, sono disponibili piccole quantità con documentazione COA completa.
Q3: È possibile definire specifiche personalizzate sulla purezza o sulla forma dei cristalli?
A3: Sì, le specifiche possono essere adattate alle esigenze del progetto.
fabbrica
Certificati
Spedizione e imballaggio
Cooperazione e ordini
Polvere di Upadacitinib emiidratoper la ricerca su scala preclinica e pilota-di ricerca-supporta proprietà fisico-chimiche stabili, un controllo di qualità rigoroso, una documentazione completa e una fornitura flessibile, consentendo lo sviluppo efficiente di formulazioni di farmaci autoimmuni globali. Contattaci per prezzi, richieste di campioni, file COA o soluzioni di fornitura personalizzate.
Contatto:Whatsapp e cellulare: +8619991242181
E-mail:sales@hdmbio.com
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